12月31日，国务院联防联控机制举行新闻发布会。科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人，疫苗研发专班专家，国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。
中国新冠病毒疫苗正式上市！国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。
这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
据了解，12月30日，国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，按免疫程序进行两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%。国药集团中国生物方面表示，该数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中的相关标准要求。
新冠病毒疫苗全民免费国产新冠疫苗定价如何？会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。
确保每一支疫苗合格我国疫苗研发始终属于全球第一方阵，截至目前，我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
自12月15日正式启动重点人群接种工作以来，全国重点人群已累计接种超过300万剂次。下一步，将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。
目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后，批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法，对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗合格。
新冠病毒变异仍属正常范围病毒变异是否影响疫苗的保护效果？根据国家生物信息中心掌握的近30万条新冠病毒基因组序列的数据监测结果，综合分析研判认为，目前观察到的变异仍属正常范围的变异积累。专家研判认为，目前没有证据证明观察到的变异对疫苗使用效果构成实质影响。
接种疫苗也发生了一定比例的不良反应，总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近，主要表现为局部疼痛、硬结，轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。
来源：新华社
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发表于 2021-1-1 18:15:37
